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QSI ofrece una variedad de servicios de soporte para ayudar a su organización a lograr de manera efectiva y eficiente sus objetivos de misión crítica.
Dados nuestros 30 años trabajando con corporaciones e instituciones gubernamentales de Fortune 100, nuestros servicios profesionales y experimentados de valor agregado pueden ayudar a su organización a aumentar la efectividad operativa a través de la aplicación de las mejores prácticas basadas en estándares de renombre internacional.
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Este es un curso básico que es ideal para cualquier persona interesada en conocer el propósito de 13485:2016, así como la forma de aplicar sus principios y requisitos para establecer, implementar y operar un Sistema de gestión de calidad de los dispositivos médicos basado en 13485:2016.
Este curso se puede impartir en línea o en el sitio, y suele ser un módulo precursor de los cursos Auditor, Auditor Líder, Consultor y / o Coach para 13485:2016.
confía en nosotros
ISO 13485:2016 se centra en garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables, así como en mejorar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos. Su implementación tiene un impacto significativo al mejorar la confiabilidad de los productos, fortalecer la gestión de riesgos, aumentar la eficiencia operativa y fomentar la confianza de los clientes y las partes interesadas.
“La calidad no es un acto, es un hábito»
Aristóteles
Objetivos
Metodología
Nuestra metodología es práctica y se basa en el análisis de casos reales que permiten al participante obtener un equilibrio apropiado de teoría y práctica, lo que facilita el aprendizaje y el rendimiento.
Este curso incluye materiales de apoyo y talleres interactivos que ayudan a los estudiantes a alcanzar los objetivos de aprendizaje.
Este curso tiene una duración de 8 horas y se puede tomar en línea o llevado a cabo in situ.
Requisitos
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